Descrição

Analista de Assuntos Regulatórios

Localização: Brasil, Sumaré, São Paulo, Brasil

Idioma: Português, Inglês

Seniority level: Associate

Employment type: Full-Time

1.    Missão do cargo:

Responsável pela gestão dos assuntos regulatórios, dando suporte às atividades de novos produtos, assessorando a empresa sobre aplicações existentes e fornecendo documentos e informações necessárias para garantir os registros e certificados de produtos e aplicações de produtos, de acordo com a legislação vigente e regulamentos dos mercados onde a empresa opera, garantindo a propriedade intelectual da empresa.

2.    Resultados:

- Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a produtos e aplicações nos mercados em que a empresa atua;

- Garantir a manutenção das certificações ZDHC, KOSHER e HALAL.

- Entender e implementar a ABNT NBR 14725:2023

- Garantir a vigência dos registros da ANVISA;

- Disponibilizar os documentos relevantes para garantir o suporte legal;

- Manter os registros (documentações) rastreáveis e prontamente recuperáveis;

- Entender e implementar completamente as atualizações, revisões de normas/procedimentos/ sistemas relacionados a questões regulatórias;

- Garantir o cumprimento do sistema de revisão de documentação (declarações, FISPQs, rótulos, etc) mantendo-os atualizados e disponíveis para associados e clientes;

- Garantir a disponibilização das informações necessárias, inclusive estudos desenvolvidos em laboratórios externos, para obtenção do registro dos produtos Buckman, em atendimento aos órgãos governamentais;

- Registrar os produtos e/ou manter os registros de produtos válidos junto aos órgãos reguladores;

- Orientar a equipe de P&D em relação às restrições regulatórias relacionadas aos produtos/projetos trabalhados pelo P&D;

- Participar de fóruns relacionados à área regulatória;

- Liderar a interface para assuntos regulatórios entre Buckman Brasil x Buckman Internacional;

- Avaliar criticamente os documentos recebidos da consultoria, bem como as solicitações dos clientes.

 3.    Requisitos mínimos para se candidatar:

- Graduação: Engenharia Química, Química, Biologia, Farmácia, Engenharia Ambiental, Farmácia;

- Experiência anterior em indústria química; 

- Cadastro ativo no Conselho Regional (CRQ, CRB ou CRF);

- Inglês avançado;

- Obrigatório conhecimento de Informática.

- Desejável espanhol intermediário/avançado.

- Desejável noções de toxicologia.

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